ЧАВО

 
1. В чем заключается терапия, проводимая ИКТ?

Терапия:

- заключается во введении продукта, состоящего из мезенхимальных стволовых клеток
- 3 введения в течение 6 месяцев (интервал между 1 и 2 введением составляет около 2 месяцев),
- способ введения – клетки вводятся путем пункции в нижней части позвоночника
- характер лечебного медицинского эксперимента.

2. Могу ли я принять участие в терапии?

1. Боковой амиотрофический склероз:

a) Критерии включения в терапию - Вы должны им соответствовать, чтобы приступить к Терапии:


  • результаты серологических тестов - HCV, HBV (желтуха типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)

  • отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет

  • форсированная жизненная емкость FVC при спирометрии более 50%

  • заявление о том, что пациент: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту


b) Критерии исключения - если Вы соответствуете хотя бы одному из нижеприведенных критериев, это означает, что Вы не можете участвовать в терапии

  • невыполнение критериев для включения в Терапию

  • рак (диагностированный в течение 5 лет до включения в Терапию)

  • противопоказания для поясничной пункции

  • активная хроническая инфекция

  • нерегулируемая гипертензия, диабет, заболевания щитовидной железы и почек

  • беременность

  • кормление грудью

  • заболевания, требующие хронического приема: нестероидных противовоспалительных препаратов (включая терапию ASA), кортикостероидов, антибиотиков, цитотоксических препаратов

  • положительные результаты серологических тестов

  • участие в терапии стволовыми клетками за последние 6 месяцев



2. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз:

a) Критерии включения в терапию - Вы должны им соответствовать, чтобы приступить к Терапии:

  • Оценка пациента по шкале EDSS от 6 до 8 баллов (оценка лечащего невролога)

  • результаты серологических тестов - HCV, HBV (желтуха типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)

  • отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет

  • заявление о том, что пациент: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследованиеголовного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту


b) Критерии исключения - если Вы соответствуете хотя бы одному из нижеприведенных критериев, это означает, что Вы не можете участвовать в терапии:

  • невыполнение критериев для включения в Терапию

  • рак (диагностированный в течение 5 лет до включения в Терапию)

  • противопоказания для выполнения МРТ головы

  • противопоказания для поясничной пункции

  • активная хроническая инфекция

  • нерегулируемая гипертензия, диабет, заболевания щитовидной железы и почек

  • беременность

  • кормление грудью

  • заболевания, требующие хронического приема: нестероидных противовоспалительных препаратов (включая терапию ASA), кортикостероидов, антибиотиков, цитотоксических препаратов

  • положительные результаты серологических тестов

  • участие в терапии стволовыми клетками за последние 6 месяцев



3. Редкие нейродегенеративные заболевания:

a) Критерии включения в терапию - Вы должны им соответствовать, чтобы приступить к Терапии:

  • результаты серологических тестов - HCV, HBV (желтуха типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)

  • отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет

  • форсированная жизненная емкость FVC при спирометрии более 50%

  • заявление о том, что пациент: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту



b) Критерии исключения - если Вы соответствуете хотя бы одному из нижеприведенных критериев, это означает, что Вы не можете участвовать в терапии

  • невыполнение критериев для включения в Терапию

  • рак (диагностированный в течение 5 лет до включения в Терапию)

  • противопоказания для поясничной пункции

  • активная хроническая инфекция

  • нерегулируемая гипертензия, диабет, заболевания щитовидной железы и почек

  • беременность

  • кормление грудью

  • заболевания, требующие хронического приема: нестероидных противовоспалительных препаратов (включая терапию ASA), кортикостероидов, антибиотиков, цитотоксических препаратов

  • положительные результаты серологических тестов

  • участие в терапии стволовыми клетками за последние 6 месяцев

3. Какие документы мне нужно предоставить для процесса квалификации?

Боковой амиотрофический склероз:

- медицинская документация, подтверждающая диагноз заболевания, подтвержденный критериями острова Аваджи
- форсированная жизненная емкость FVC при спирометрии более 50%
- результаты серологических тестов - HCV, HBV (гепатит типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)
- отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет
- заявление пациента о том, что: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту.

Заявление, которое необходимо заполнить, можно найти в форме документации медицинского терапевтического эксперимента.

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз:

- медицинская документация, подтверждающая диагноз SPMS
- оценка пациента по шкале EDSS от 6 до 8 баллов (оценка лечащего невролога)
- результаты серологических тестов - HCV, HBV (гепатит типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)
- отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет
- заявление пациента о том, что: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту.

Заявление, которое необходимо заполнить, можно найти в форме документации медицинского терапевтического эксперимента.

Редкие нейродегенеративные заболевания:

- медицинская документация, подтверждающая диагноз заболевания
- результаты серологических тестов - HCV, HBV (гепатит типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)
- отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет
- заявление пациента о том, что: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту.

Заявление, которое необходимо заполнить, можно найти в форме документации медицинского терапевтического эксперимента.

4. Сколько времени пройдет с момента вашего обращения в Институт до момента начала терапии?

до 60 дней

5. Как проходит процесс госпитализации?

При каждом посещении пациент находится в Институте около 24 часов.

День 1 - прием пациента в отделении, окончательная квалификация, включение пациента в программу испытаний, введение препарата MSC;

День 2 - выписка.

6. Откуда берутся клетки, используемые в терапии?

Терапия проводится с использованием продукта на основе мезенхимальных стволовых клеток.

Эти клетки изолированы от пуповины и составляют основу для создания Продукта, предназначенного для конкретного пациента.

Пуповину получают во время родов от здоровых доноров после получения предварительного медицинского анамнеза матери донора, анализов крови матери донора и получения письменного согласия матери относительно изъятия ткани пуповины и отказа от этого биологического материала.

Поставщиком клеток, используемых в терапии, является Лаборатория польского банка стволовых клеток, которая имеет соответствующие лицензии Главной фармацевтической инспекции и Национального центра банкинга тканей и клеток. Продукт изготавливается индивидуально для каждого пациента по заказу врача из Медицинской команды Института. Время производства продукта составляет около 1 - 1,5 месяца.

Существует возможность использования клеток от родственных доноров, у которых есть материал, хранящийся в Польском банке стволовых клеток. В этом случае необходимо сохранять соответствующую степень родства между донором и получателем (донор = ребенок, во время родов которого отбирается пуповина, получатель = пациент, проходящий курс терапии). Такие клетки могут использоваться в терапии у биологических родителей этого ребенка или дедушки и бабушки.

7. Какова стоимость терапии с использованием продукта MSC?

Информация по этому вопросу имеется в закладке Прейскурант в разделе для пациента

8. Каким образом можно осуществить оплату?

Форма оплаты - перевод на номер банковского счета: mBank 31 1140 1010 0000 2808 1200 1001, SWIFT: BREXPLPWMBK, IBAN: PL

9. Возмещаются ли затраты на терапию Национальным фондом здравоохранения?

Терапия имеет характер лечебного медицинского эксперимента. Поэтому НФЗ не возмещает затраты.

10. Что я должен сделать, прежде чем я приду в институт?

В течение от 14 до 10 дней до введения клеток сделайте следующие исследования:

Общая морфология,
APTT,
CRP,
INR.

Результаты должны быть отправлены в электронном виде по следующему адресу: m.wojtkowska@itkmed.pl не позже, чем 2 дня до введения.

Неправильные результаты исследований или отсутствие их отправки их в Институт в вышеуказанные сроки могут привести к отсрочке срока терапии.

11. Что необходимо иметь при себе во время посещения Института:

- предметы повседневного использования - тапочки, халат, пижама и т. д.
- документы, удостоверяющие личность пациента (например, удостоверение личности, паспорт),
- ранее предоставленную Институту документацию, если она была ранее предоставлена ​​только в электронной форме
- все лекарства, которые пациент принимает согласно рецептам, выписанным соответствующими врачами

12. Может ли опекун / член семьи остаться с пациентом в Институте на время терапии?

Да. Каждая палата подготовлена таким образом, чтобы создать комфортные условия не только пациентам, но и опекунам. В палатах есть дополнительные кровати.

13. Что будет, если пациент не сможет приехать в условленный срок для введения препарата?

В таком случае устанавливается новый срок.

14. Будет ли пациент обеспечен едой?

Да. Во время посещения Института пациенту гарантируется 3-х разовое питание.

15. Может ли пациент отказаться от терапии в любое время?

Да. Участие в терапии добровольное. Пациент может отказаться от участия в эксперименте в любое время.