ЧАВО

Терапия:

- заключается во введении продукта, состоящего из мезенхимальных стволовых клеток
- 3 введения в течение 6 месяцев (интервал между 1 и 2 введением составляет около 2 месяцев),
- способ введения – клетки вводятся путем пункции в нижней части позвоночника
- характер лечебного медицинского эксперимента.

1. Боковой амиотрофический склероз:

a) Критерии включения в терапию - Вы должны им соответствовать, чтобы приступить к Терапии:

• результаты серологических тестов - HCV, HBV (желтуха типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)


• отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет


• форсированная жизненная емкость FVC при спирометрии более 50%


• заявление о том, что пациент: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту

• невыполнение критериев для включения в Терапию


• рак (диагностированный в течение 5 лет до включения в Терапию)


• противопоказания для поясничной пункции


• активная хроническая инфекция


• нерегулируемая гипертензия, диабет, заболевания щитовидной железы и почек


• беременность


• кормление грудью


• заболевания, требующие хронического приема: нестероидных противовоспалительных препаратов (включая терапию ASA), кортикостероидов, антибиотиков, цитотоксических препаратов


• положительные результаты серологических тестов


• участие в терапии стволовыми клетками за последние 6 месяцев

• Оценка пациента по шкале EDSS от 6 до 8 баллов (оценка лечащего невролога)


• результаты серологических тестов - HCV, HBV (желтуха типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)


• отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет


• заявление о том, что пациент: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследованиеголовного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту

• невыполнение критериев для включения в Терапию


• рак (диагностированный в течение 5 лет до включения в Терапию)


• противопоказания для выполнения МРТ головы


• противопоказания для поясничной пункции


• активная хроническая инфекция


• нерегулируемая гипертензия, диабет, заболевания щитовидной железы и почек


• беременность


• кормление грудью


• заболевания, требующие хронического приема: нестероидных противовоспалительных препаратов (включая терапию ASA), кортикостероидов, антибиотиков, цитотоксических препаратов


• положительные результаты серологических тестов


• участие в терапии стволовыми клетками за последние 6 месяцев

• результаты серологических тестов - HCV, HBV (желтуха типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)


• отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет


• форсированная жизненная емкость FVC при спирометрии более 50%


• заявление о том, что пациент: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту

• невыполнение критериев для включения в Терапию


• рак (диагностированный в течение 5 лет до включения в Терапию)


• противопоказания для поясничной пункции


• активная хроническая инфекция


• нерегулируемая гипертензия, диабет, заболевания щитовидной железы и почек


• беременность


• кормление грудью


• заболевания, требующие хронического приема: нестероидных противовоспалительных препаратов (включая терапию ASA), кортикостероидов, антибиотиков, цитотоксических препаратов


• положительные результаты серологических тестов


• участие в терапии стволовыми клетками за последние 6 месяцев

Боковой амиотрофический склероз:

- медицинская документация, подтверждающая диагноз заболевания, подтвержденный критериями острова Аваджи
- форсированная жизненная емкость FVC при спирометрии более 50%
- результаты серологических тестов - HCV, HBV (гепатит типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)
- отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет
- заявление пациента о том, что: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту.

Заявление, которое необходимо заполнить, можно найти в форме документации медицинского терапевтического эксперимента.

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз:

- медицинская документация, подтверждающая диагноз SPMS
- оценка пациента по шкале EDSS от 6 до 8 баллов (оценка лечащего невролога)
- результаты серологических тестов - HCV, HBV (гепатит типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)
- отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет
- заявление пациента о том, что: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту.

Заявление, которое необходимо заполнить, можно найти в форме документации медицинского терапевтического эксперимента.

Редкие нейродегенеративные заболевания:

- медицинская документация, подтверждающая диагноз заболевания
- результаты серологических тестов - HCV, HBV (гепатит типа B и C), ВИЧ, сифилис (VDRL / WR)
- отрицательный тест на беременность (бета-ХГЧ) - для женщин в возрасте до 55 лет
- заявление пациента о том, что: использует негормональный метод контрацепции, не беременная, не кормит грудью - в случае женщин, не диагностирована активная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет, не диагностировано хроническое инфекционное заболевание, не принимает постоянно антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства, не принимал стволовые клетки в течение последних 6 месяцев, не злоупотребляет алкоголем, не употребляет наркотики, подпишет форму «Сознательное согласие» во время пребывания в Институте, выполнит МРТ-обследование головного мозга после окончания терапии и результат предоставит Институту.

Заявление, которое необходимо заполнить, можно найти в форме документации медицинского терапевтического эксперимента.

до 60 дней

При каждом посещении пациент находится в Институте около 24 часов.

День 1 - прием пациента в отделении, окончательная квалификация, включение пациента в программу испытаний, введение препарата MSC;

День 2 - выписка.

Терапия проводится с использованием продукта на основе мезенхимальных стволовых клеток.

Эти клетки изолированы от пуповины и составляют основу для создания Продукта, предназначенного для конкретного пациента.

Пуповину получают во время родов от здоровых доноров после получения предварительного медицинского анамнеза матери донора, анализов крови матери донора и получения письменного согласия матери относительно изъятия ткани пуповины и отказа от этого биологического материала.

Поставщиком клеток, используемых в терапии, является Лаборатория польского банка стволовых клеток, которая имеет соответствующие лицензии Главной фармацевтической инспекции и Национального центра банкинга тканей и клеток. Продукт изготавливается индивидуально для каждого пациента по заказу врача из Медицинской команды Института. Время производства продукта составляет около 1 - 1,5 месяца.

Существует возможность использования клеток от родственных доноров, у которых есть материал, хранящийся в Польском банке стволовых клеток. В этом случае необходимо сохранять соответствующую степень родства между донором и получателем (донор = ребенок, во время родов которого отбирается пуповина, получатель = пациент, проходящий курс терапии). Такие клетки могут использоваться в терапии у биологических родителей этого ребенка или дедушки и бабушки.

Информация по этому вопросу имеется в закладке Прейскурант в разделе для пациента

Форма оплаты - перевод на номер банковского счета: mBank 31 1140 1010 0000 2808 1200 1001, SWIFT: BREXPLPWMBK, IBAN: PL

Терапия имеет характер лечебного медицинского эксперимента. Поэтому НФЗ не возмещает затраты.

В течение от 14 до 10 дней до введения клеток сделайте следующие исследования:

Общая морфология,
APTT,
CRP,
INR.

Результаты должны быть отправлены в электронном виде по следующему адресу: m.wojtkowska@itkmed.pl не позже, чем 2 дня до введения.

Неправильные результаты исследований или отсутствие их отправки их в Институт в вышеуказанные сроки могут привести к отсрочке срока терапии.

- предметы повседневного использования - тапочки, халат, пижама и т. д.
- документы, удостоверяющие личность пациента (например, удостоверение личности, паспорт),
- ранее предоставленную Институту документацию, если она была ранее предоставлена ​​только в электронной форме
- все лекарства, которые пациент принимает согласно рецептам, выписанным соответствующими врачами

Да. Каждая палата подготовлена таким образом, чтобы создать комфортные условия не только пациентам, но и опекунам. В палатах есть дополнительные кровати.

В таком случае устанавливается новый срок.

Да. Во время посещения Института пациенту гарантируется 3-х разовое питание.

Да. Участие в терапии добровольное. Пациент может отказаться от участия в эксперименте в любое время.