FAQ

Terapia:

- polega na podaniu Produktu złożonego z mezenchymalnych komórek macierzystych
- 3 podania w ciągu 6 miesięcy (odstęp między 1 a 2 Podaniem wynosi ok. 2 miesięcy),
- sposób Podania – komórki podawane są poprzez nakłucie w dolnej części kręgosłupa
- charakter medycznego eksperymentu leczniczego.

1. SLA:

a) Kryteria włączenia do Terapii – powinieneś je spełnić, aby przystąpić do Terapii:

• wyniki badań serologicznych – HCV, HBV (żółtaczka typ B oraz C), HIV, kiła (VDRL/WR)


• ujemny test ciążowy (beta HCG) – w przypadku kobiet w wieku do 55 lat


• natężona pojemność życiowa FVC w badaniu spirometrycznym powyżej 50%


• zadeklarowanie, że pacjent: stosuje niehormonalną metodę antykoncepcyjną, nie jest w ciąży, nie karmi piersią – w przypadku kobiet, nie rozpoznano u niego aktywnego nowotworu złośliwego w ostatnich 5 latach, nie rozpoznano u niego przewlekłej choroby zakaźnej, nie przyjmuje przewlekle antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie przyjął w ostatnich 6 miesiącach komórek macierzystych, nie nadużywa alkoholu, nie zażywa narkotyków, podpisze formularz Świadomej Zgody podczas pobytu w Instytucie,wykona badanie MR głowy po zakończeniu Terapii, a wynik udostępni Instytutowi

• niespełnienie kryteriów włączenia do Terapii


• choroba nowotworowa (zdiagnozowana w ciągu 5 lat przed kwalifikacją do Terapii)


• przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego


• aktywne zakażenie przewlekłe


• nieuregulowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby tarczycy i nerek


• ciąża


• karmienie piersią


• schorzenia wymagające przewlekłego przyjmowania: niesterydowych leków przeciwzapalnych ( w tym terapia ASA), kortykosteroidów, antybiotyków, leków cytotoksycznych


• dodatnie wyniki badań serologicznych


• udział w terapii komórkami macierzystymi w okresie ostatnich 6 miesięcy

• ocena pacjenta w skali EDSS od 6 do 8 pkt (ocena prowadzącego neurologa)


• wyniki badań serologicznych – HCV, HBV (żółtaczka typ B oraz C), HIV, kiła (VDRL/WR)


• ujemny test ciążowy (beta HCG) – w przypadku kobiet w wieku do 55 lat


• zadeklarowanie, że pacjent: stosuje niehormonalną metodę antykoncepcyjną, nie jest w ciąży, nie karmi piersią – w przypadku kobiet, nie rozpoznano u niego aktywnego nowotworu złośliwego w ostatnich 5 latach, nie rozpoznano u niego przewlekłej choroby zakaźnej, nie przyjmuje przewlekle antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie przyjął w ostatnich 6 miesiącach komórek macierzystych, nie nadużywa alkoholu, nie zażywa narkotyków, podpisze formularzŚwiadomej Zgody podczas pobytu w Instytucie,wykona badanie MR głowy po zakończeniu Terapii, a wynik udostępni Instytutowi

• niespełnienie kryteriów włączenia do Terapii


• choroba nowotworowa (zdiagnozowana w ciągu 5 lat przed kwalifikacją do Terapii)


• przeciwwskazania do wykonania badania MRI głowy


• przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego


• aktywne zakażenie przewlekłe


• nieuregulowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby tarczycy i nerek


• ciąża


• karmienie piersią


• schorzenia wymagające przewlekłego przyjmowania: niesterydowych leków przeciwzapalnych ( w tym terapia ASA), kortykosteroidów, antybiotyków, leków cytotoksycznych


• dodatnie wyniki badań serologicznych


• udział w terapii komórkami macierzystymi w okresie ostatnich 6 miesięcy

• wyniki badań serologicznych – HCV, HBV (żółtaczka typ B oraz C), HIV, kiła (VDRL/WR)


• ujemny test ciążowy (beta HCG) – w przypadku kobiet w wieku do 55 lat


• zadeklarowanie, że pacjent: stosuje niehormonalną metodę antykoncepcyjną, nie jest w ciąży, nie karmi piersią – w przypadku kobiet, nie rozpoznano u niego aktywnego nowotworu złośliwego w ostatnich 5 latach, nie rozpoznano u niego przewlekłej choroby zakaźnej, nie przyjmuje przewlekle antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nie przyjął w ostatnich 6 miesiącach komórek macierzystych, nie nadużywa alkoholu, nie zażywa narkotyków, podpisze formularzŚwiadomej Zgody podczas pobytu w Instytucie,wykona badanie MR głowy po zakończeniu Terapii, a wynik udostępni Instytutowi

• niespełnienie kryteriów włączenia do Terapii


• choroba nowotworowa (zdiagnozowana w ciągu 5 lat przed kwalifikacją do Terapii)


• przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego


• aktywne zakażenie przewlekłe


• nieuregulowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby tarczycy i nerek


• ciąża


• karmienie piersią


• schorzenia wymagające przewlekłego przyjmowania: niesterydowych leków przeciwzapalnych ( w tym terapia ASA), kortykosteroidów, antybiotyków, leków cytotoksycznych


• dodatnie wyniki badań serologicznych


• udział w terapii komórkami macierzystymi w okresie ostatnich 6 miesięcy

SLA:

- dokumentacja medyczna potwierdzająca rozpoznanie choroby potwierdzone kryteriami Awaji
- natężona pojemność życiowa FVC w badaniu spirometrycznym powyżej 50%
- wyniki badań serologicznych – HCV, HBV (żółtaczka typ B oraz C), HIV, kiła (VDRL/WR)
- ujemny test ciążowy (beta HCG) – w przypadku kobiet w wieku do 55 lat
- oświadczenie pacjenta dotyczące: stosowania niehormonalnej metody antykoncepcji, czy pacjent jest w ciąży i karmi piersią – w przypadku kobiet, rozpoznania aktywnego nowotworu złośliwego w ostatnich 5 latach, rozpoznania przewlekłej choroby zakaźnej, stosowania przewlekle antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowania w ostatnich 6 miesiącach terapii komórkami macierzystymi, nadużywania alkoholu, zażywania narkotyków, podpisania formularza Świadomej Zgody podczas pobytu w Instytucie,wykonania badania MR głowy po zakończeniu Terapii i udostępnienia wyniku Instytutowi.

Oświadczenie do wypełnienia znajduje się w karcie dokumentacji do medycznego eksperymentu leczniczego.


SPMS:

- dokumentacja medyczna potwierdzająca rozpoznanie SPMS
- ocena pacjenta w skali EDSS od 6 do 8 pkt (ocena prowadzącego neurologa)
- wyniki badań serologicznych – HCV, HBV (żółtaczka typ B oraz C), HIV, kiła (VDRL/WR)
- ujemny test ciążowy (beta HCG) – w przypadku kobiet w wieku do 55 lat
- oświadczenie pacjenta dotyczące: stosowania niehormonalnej metody antykoncepcji, czy pacjent jest w ciąży i karmi piersią – w przypadku kobiet, rozpoznania aktywnego nowotworu złośliwego w ostatnich 5 latach, rozpoznania przewlekłej choroby zakaźnej, stosowania przewlekle antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowania w ostatnich 6 miesiącach terapii komórkami macierzystymi, nadużywania alkoholu, zażywania narkotyków, podpisania formularza Świadomej Zgody podczas pobytu w Instytucie,wykonania badania MR głowy po zakończeniu Terapii i udostępnienia wyniku Instytutowi.

Oświadczenie do wypełnienia znajduje się w karcie dokumentacji do medycznego eksperymentu leczniczego.


Rzadkie choroby neurodegeneracyjne:

- dokumentacja medyczna potwierdzająca rozpoznanie choroby
- wyniki badań serologicznych – HCV, HBV (żółtaczka typ B oraz C), HIV, kiła (VDRL/WR)
- ujemny test ciążowy (beta HCG) – w przypadku kobiet w wieku do 55 lat
- oświadczenie pacjenta dotyczące: stosowania niehormonalnej metody antykoncepcji, czy pacjent jest w ciąży i karmi piersią – w przypadku kobiet, rozpoznania aktywnego nowotworu złośliwego w ostatnich 5 latach, rozpoznania przewlekłej choroby zakaźnej, stosowania przewlekle antybiotyków, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowania w ostatnich 6 miesiącach terapii komórkami macierzystymi, nadużywania alkoholu, zażywania narkotyków, podpisania formularza Świadomej Zgody podczas pobytu w Instytucie,wykonania badania MR głowy po zakończeniu Terapii i udostępnienia wyniku Instytutowi.

Oświadczenie do wypełnienia znajduje się w karcie dokumentacji do medycznego eksperymentu leczniczego.

Do 60 dni

Podczas każdej wizyty Pacjent przebywa w Instytucie ok. 24h.

Dzień 1 – przyjęcie Pacjenta na Oddział, kwalifikacja ostateczna, włączenie Pacjenta do Programu Badawczego, podanie Preparatu MSC;

Dzień 2 – wypis.

Terapia prowadzona jest z wykorzystaniem Produktu opartego o mezenchymalne komórki macierzyste.

Komórki te izolowane są ze sznura pępowinowego i stanowią bazę do wytworzenia Produktu dedykowanego dla konkretnego pacjenta.

Sznur pępowinowy pozyskiwany jest podczas porodu od zdrowych dawców po przeprowadzeniu wcześniej wywiadu medycznego z matką dawcy, badań krwi matki dawcy i uzyskaniu pisemnej zgody matki dotyczącej pobrania tkanki sznura pępowinowego i zrzeczenia się praw do tego materiału biologicznego.

Dostawcą komórek stosowanych w Terapii jest Laboratorium Polskiego Banku Komórek Macierzystych, które posiada stosowne pozwolenia Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek. Produkt wytwarzany jest indywidualnie dla każdego pacjenta na zamówienie lekarza z Zespołu Medycznego Instytutu. Czas wytworzenia Produktu to ok. 1 – 1,5 miesiąca.

Istnieje możliwość wykorzystania w Terapii komórek od dawców spokrewnionych, którzy posiadają zbankowany materiał w Polskim Banku Komórek Macierzystych. W takim wypadku konieczne jest zachowanie odpowiedniego stopnia pokrewieństwa między dawcą spokrewnionym a biorcą (dawca = dziecko, podczas porodu którego pobierany jest sznur pępowiny, biorca = Pacjent poddający się Terapii). Takie komórki mogą być wykorzystane w Terapii u biologicznych rodziców tego dziecka lub dziadków.

Informacje na ten temat dostępne są w zakładce Cennik w Dziale Dla Pacjenta

Formą płatności jest przelew.

Nr rachunku bankowego: mBank 31 1140 1010 0000 2808 1200 1001,
SWIFT: BREXPLPWMBK,
IBAN: PL

Terapia ma charakter medycznego eksperymentu leczniczego. Nie jest zatem refundowana przez NFZ.

W terminie od 14 do 10 dni przed podaniem komórek zrób poniższe badania:

- Morfologia ogólna,
- APTT,
- CRP,
- INR.

Wyniki prześlij w formie elektronicznej na adres: m.wojtkowska@itkmed.pl najpóźniej na 2 dni przed podaniem.

Nieprawidłowe wyniki badań lub nieprzesłanie ich do Instytutu w wyżej podanym terminie mogą spowodować przesunięcie terminu Terapii.

- przedmioty codziennego użytku - kapcie, szlafrok, pidżama itd.
- dokumenty identyfikacyjne Pacjenta (np. dowód osobisty, paszport),
- dokumentację medyczną wcześniej przekazaną do Instytutu, jeżeli ta została wcześniej przekazana jedynie w formie elektronicznej
- wszelkie lekarstwa jakie Pacjent zażywa z polecenia odpowiednich lekarzy

Tak. Każda sala jest przygotowana w sposób komfortowy z myślą nie tylko o Pacjentach, ale także i opiekunach. Sale posiadają dodatkowe łóżka.

Wyznaczamy wówczas nowy termin.

Tak. Podczas wizyty właściwej w Instytucie Pacjent ma zapewnione 3 posiłki.

Tak. Udział w Terapii jest dobrowolny. Pacjent może zrezygnować z uczestnictwa w eksperymencie w dowolnym momencie.