Über die Therapie

  1. Was ist das Ziel der Therapie?

    Die vom Institut für Zellentherapien geführte Therapie hat den Charakter eines medizinischen Behandlungsexperiments (MBE).

    Ein MBE beruht auf der Einführung vom Arzt neuer bzw. teilweise ausprobierter Methoden zur Krankheitsdiagnostik, Krankheitsbehandlung oder Krankheitsvorbeugung, um einen direkten Nutzen für den Behandelten zu erzielen. Das medizinische Experiment kann durchgeführt werden, falls die bisherigen Standardbehandlungsmethoden erfolglos geblieben sind bzw. ihr Erfolg unzureichend war. Ein MBE hat das Ziel, den Gesundheitszustand des Patienten zu verbessern und ist manchmal die einzige Chance für eine Heilung.

    Was ist das Ziel der Therapie?

    1. Patientenbehandlung
    2. Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit des Zelleneinsatzes bei der jeweiligen Krankheit
    3. Erarbeitung einer neuen Behandlungsmethode
  2. Worauf beruht die Therapie?

    Терапия включает 3 применения мезенхимальных стволовых клеток (англ. Mesenchymal Stem Cells, далее: MSC, Продукт) в спинномозговой канал с помощью поясничной пункции во время 3 посещений Института и участие пациента в Исследовательской программе, направленной на мониторинг состояния здоровья и качества жизни пациента.

  3. Woher stammen die in der Therapie verwendeten Zellen?

    Терапия проводится с использованием продукта на основе мезенхимальных стволовых клеток.

    Эти клетки изолированы от пуповины и составляют основу для создания Продукта, предназначенного для конкретного пациента.

    Пуповину получают во время родов от здоровых доноров после получения предварительного медицинского анамнеза матери донора, анализов крови матери донора и получения письменного согласия матери относительно изъятия ткани пуповины и отказа от этого биологического материала.

    Поставщиком клеток, используемых в терапии, является Лаборатория польского банка стволовых клеток, которая имеет соответствующие лицензии Главной фармацевтической инспекции и Национального центра банкинга тканей и клеток. Продукт изготавливается индивидуально для каждого пациента по заказу врача из Медицинской команды Института. Время производства продукта составляет около 1 - 1,5 месяца.

    Существует возможность использования клеток от родственных доноров, у которых есть материал, хранящийся в Польском банке стволовых клеток. В этом случае необходимо сохранять соответствующую степень родства между донором и получателем (донор = ребенок, во время родов которого отбирается пуповина, получатель = пациент, проходящий курс терапии). Такие клетки могут использоваться в терапии у биологических родителей этого ребенка или дедушки и бабушки.

  4. Wie werden die Stammzellen injiziert?

    Мы ожидаем, что использование мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) будет иметь клинически положительные эффекты в виде замедления развития процесса болезни. Имеются данные о том, что предлагаемая Терапия может иметь более высокую эффективность, чем применяемые раньше, из-за особенностей, которые имеют мезенхимальные стволовые клетки.

    MSCs обладают иммуномодулирующими, регенерирующими и противовоспалительными способностями. Они также проявляют прогенеративные характеристики - они ограничивают нейродегенеративные процессы.

  5. Welche Vorteile bringt die Therapie?

    Мы ожидаем, что использование мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) будет иметь клинически положительные эффекты в виде замедления развития процесса болезни. Имеются данные о том, что предлагаемая Терапия может иметь более высокую эффективность, чем применяемые раньше, из-за особенностей, которые имеют мезенхимальные стволовые клетки.

    MSCs обладают иммуномодулирующими, регенерирующими и противовоспалительными способностями. Они также проявляют прогенеративные характеристики - они ограничивают нейродегенеративные процессы.

  6. Welche potentiellen Nebenwirkungen oder Risiken können bei der Therapie auftreten?

    Риск побочных эффектов после введения клеток минимален, поскольку прежде существенные побочные эффекты, связанные с введением Препарата, не наблюдались. Однако побочные эффекты, связанные с введением клеток, нельзя исключать.

    Возможные побочные эффекты:

    1. немедленные
      • общая аллергическая реакция:лихорадка, озноб, крапивница
      • постпункционный синдром
      • дыхательная недостаточность
      • локальные осложнения: гематома, инфекция, переходные сенсорные нарушения в месте инъекции
    2. задержанные
      • локальное образование новообразования в спинномозговом канале
      • сепсис, вызванный случайной бактериальной инфекцией
      • перенос инфекции другими инфекционными агентами.
  7. Darf ich jeder Zeit auf die Therapie verzichten?

    Участие в Терапии полностью добровольное. Пациент может отказаться от участия в Терапии на любом из ее этапов. Институт гарантирует, что в случае отказа от дальнейшего участия в Терапии данное решение никоим образом не повлияет на возможности и качество дальнейшего лечения в выбранном Пациентом учреждении. Решение об отказе от участия в эксперименте должно быть предварительно тщательно обдумано.

    В случае отказа от Терапии ранее оплаченная Институту сумма будет возвращена пациенту в соответствии с Прейскурантом Института по терапии и госпитализации.